米格列醇片的吸收在高剂量下会达到饱和,剂量为25mg时可完全吸收,而剂量为100mg时只能吸收50%-70%。那么,米格列醇片的毒理研究是怎样呢?
米格列醇片的毒理研究是:
米格列醇500mg/kg饲养小鼠21个月(以AUC计相当于成人暴露量的5倍多),对大鼠则给以相当于人体最大暴露量的米格列醇饲养2年。以上二项试验中都未发现口服米格列醇具有致癌作用。
体外实验证明,米格列醇在埃姆斯(Ames)和真核正向回复突变试验(CHO/HGPRT)中均无致突变作用,且在小鼠微核试验中无任何断裂作用,显性致死试验中也无遗传性变化。
给予Wistar大鼠米格列醇300mg/kg(按体表面积计约为成人最大暴露剂量的8倍),结果表明雌性和雄性大鼠均无生殖能力异常表现。此外,其后代的存活、生长、发育及受精能力均未受影响。
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(实习编缉:邵泽妹)
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