那格列奈片对生育力无影响吗？

那格列奈片，Ames实验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验未见本品有致突变作用。

那么，那格列奈片对生育力无影响吗？

大鼠给药剂量达600mg/kg时（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的16倍），对生育力无影响。大鼠给药剂量达100mg/kg时（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），未见致畸胎作用。兔给予剂量为500mg/kg时（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的40倍），胚胎发育有不利影响，出现胆囊发育不全或小胆囊的发生率增加。

目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料。怀孕期不应使用。那格列奈通过大鼠乳汁分泌，其在乳汁与血浆中的AUC0-48h的比值为1：4。大鼠给予那格奈1000mg/kg（约为人临床治疗剂量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），其后代体重较轻。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因为很多药物从人乳中排出，那格列奈不应用于哺乳期妇女。

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（实习编辑：余大连）