那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那么,那格列奈片的致癌性是怎样的呢?
那格列奈片的致癌性是:
大鼠连续2年给予那格列奈,剂量达900mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量(120mg,每日3次餐前口服)的30和40倍;B6C3F1小鼠连续2年给予那格列奈,剂量达400mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量(120mg,每日3次餐前口服)的10倍和30倍,均未发现致癌性。
Ames实验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验未见本品有致突变作用。
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(实习编缉:张桂平)
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