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吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/5/27 17:29:59
    导读:吸入用复方异丙托溴铵溶液适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

吸入用复方异丙托溴铵溶液性状为无色或几乎无色的澄清液体。适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。那么,吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书有哪些内容呢?


【药品名称】

通用名称:吸入用复方异丙托溴铵溶液

商品名称:吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)

拼音全码:XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe

【性状】无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【规格型号】2.5ml*10支

【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年:急性发作期:大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时,可使用2个小瓶药物进行治疗,但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期:每天3-4次,每次使用1个小瓶即可。

【不良反应】与其它β受体激动剂药物一样,应用本品常见不良作用包括头疼、口干、发声困难、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸,尤其是对易感患者。应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。同其它吸入治疗一样,可出现咳嗽、局部刺激感,吸入性气管痉挛较少见。同其它拟β类药物一样,用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛,极少数病例出现舒张压下降,收缩压上升,心律失常,尤其是使用较大剂量药物后。极少数病例出现皮肤反应或过敏反应,尤其是高敏患者。少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时,雾化剂进入眼睛后出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高,闭角性青光眼、眼痛)。眼部不良反应,胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例,并且可完全恢复正常。

【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。

【注意事项】过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏极少病例报道,使用本品后可能会迅速发生过敏反应,如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。眼部并发症史。

【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类妊娠期本品的安全性尚未确定,妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌,尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁,异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内,特别是在吸入用药时。但是,由于许多药物从乳汁中排泌,因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。

【药物相互作用】同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物,皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。

【药物过量】症状:过量时副作用主要由于沙丁胺醇所致。过量时的症状为β肾上腺素能过度刺激所致,最明显表现为心动过速、心悸、震颤、高血压、低血压、脉压增宽、咽痛、心律失常和面色潮红。鉴于长时间治疗和局部用药,异丙托溴铵过量的症状(如口干、视力调节障碍)实际上是很轻微而短暂的。治疗:严重病例可使用镇静剂,安定药。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】每盒10支。

【有效期】36月

【批准文号】H20120544

【生产企业】LaboratoireUnither(法国)

【主要成分】本品主要成份及其化学名称:本品为复方制剂,其组分如下:每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物)0.52毫克,相当于异丙托溴铵0.500毫克;(RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羟基]-3-(羟甲基)苯基]-乙醇硫酸盐(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克,相当于沙丁胺醇碱2.5毫克。

健客药师温馨提醒:对药品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用药品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

(实习编辑:吴郁冰)

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