药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。那么美沙拉嗪肠溶片的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:美沙拉嗪肠溶片
商品名称:美沙拉嗪肠溶片(惠迪)
英文名称:Mesalazin Enteric-coated Tablets
拼音全码:MeiShaLaQinChangRongPian(HuiDi)
【主要成份】美沙拉秦。
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】溃疡性结肠炎、节段性回肠炎 肠道菌群失调引起的肠功能紊乱,如轻急性腹泻 食欲不振,恶心呕吐,腹胀腹泻,消化不良。
【规格型号】0.25g*24s
【用法用量】成人:溃疡性结肠炎:(急性发作)每日4次,每次1g,或遵医嘱。(维持治疗)每日3次,每次0.5g,或遵医嘱。节段性回肠炎:每日4次,每次1g,或遵医嘱。
【不良反应】可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
【禁 忌】对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者忌用。
【注意事项】1、肾、肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使 用并尽快咨询医生。2、最好整粒吞服,也可掰开或水冲服;但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗 忘漏服一剂量时,应尽快补服或与下次剂量同时补服。
【儿童用药】两岁以下儿童不宜使用本品,两岁以上儿童:20~30mg/kg,或遵医嘱。
【老年患者用药】高龄患者用本品应酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。
【药物相互作用】若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。
【药物过量】逾量的研究数据不多,一位3岁儿童误服本品2g,经催吐和服活性碳治疗 未发生意外。逾量使用的危险罕见。
【药理毒理】本品在包肠衣后于肠中崩解,大部分药物可抵达结肠,作用于炎症黏膜,抑 制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成,对肠壁炎症有显著的消炎 作用,对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
【药代动力学】本品由乙基纤维素包衣的美沙拉秦微颗粒组成,在胃中开始崩解,微粒穿过 幽门进入小肠,不需胃的排空,无药物大量倾释现象,在胃残留时间短,服药后 20分钟内血中即可测出本品,在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时 间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小,且吸收相对没有改变。
【贮 藏】置室温贮存。
【包 装】铝塑包装,每盒2板,每板12片。
【有 效 期】24月
【批准文号】国药准字H19980148
【生产企业】葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的方舟健客药师或医师,如需购买,欢迎到方舟健客购买,我们的热线电话400-086-5111!
(实习编辑:雷彩莲)
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