吉非替尼片，在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

那么，吉非替尼片的药物研究是什么？

两项大型的Ⅱ期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为02。

并且必须为既往化疗失败者：

*IDEAL1（研究0016），既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗（中位年龄为59.6岁[2885岁]；n=209）

*IDEAL2（研究0039），既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗（中位年龄为61岁[3084岁]；n=216）

两个研究设计相似，均为双盲，平行组，多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量：250mg/天和500mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率，次要研究终点为疾病相关症状改善；在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率（每周以LCS进行测定）。

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（实习编辑：黄景裕）