乙酰螺旋霉素片是辽宁味邦生物制药有限公司生产的处方药,批准文号:国药准字H21020992。本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。
那么,乙酰螺旋霉素片如何鉴别?
乙酰螺旋霉素片适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
乙酰螺旋霉素片为薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。关于乙酰螺旋霉素片的鉴别如下:
(1)取本品细粉适量,加甲醇制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取乙酰螺旋霉素标准品,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为标准品溶液;取等体积的供试品溶液和标准品溶液,混合,作为混合溶液。吸取上述三种溶液各10μl,照乙酰螺旋霉素项下鉴别(1)项试验,混合溶液应显四个主斑点,供试品溶液所显四个主斑点的位置和颜色应与标准品溶液或混合溶液所显四个主斑点的位置和颜色相同。
(2)在乙酰螺旋霉素组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液四个主组分峰的保留时间应与标准品溶液的四个主组分峰的保留时间一致。
(3)取本品细粉适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),加甲醇10ml,振摇,使乙酰螺旋霉素溶解,滤过,量取续滤液1ml,再用甲醇溶液(1→5)稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在232nm波长处有最大吸收。
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(实习编辑:陈生)
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