磷霉素钙胶囊的钙盐为白色结晶性粉末,无味,微溶于水,不溶于甲醇、丙酮、乙醚或氯仿中,其4mg/ml溶液pH为8-10。
那么,磷霉素钙胶囊的说明书的详细内容有哪些?
【药品名称】
通用名称:磷霉素钙胶囊
商品名称:磷霉素钙胶囊
英文名称:FosfomycinCalciumCapsules
拼音全码:LinMeiSuGaiJiaoNang
【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:(—)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基磷酸钙盐一水合物。
【成份】
化学名:-1,2-环氧丙基磷酸钙盐一水合物。
分子式:
分子量:
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染(包括细菌性痢疾)等。也可与其他抗菌药联合应用治疗由敏感菌所致的重症感染,如败血证、腹膜炎、骨髓炎等。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】口服一次0.5~1.0g(按C3H7O4计),一日4次。
【不良反应】主要为轻度的胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等,一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
4.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。
【药物相互作用】1.与β-内酰胺类联合应用时对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等,本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密闭,在干燥阴
【包装】0.1g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H62020975
【生产企业】甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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(实习编辑:毛秀芬)
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