乳果糖口服溶液(利动),本品是处方药,有效期是24个月。那么,乳果糖口服溶液的说明书有哪几点?请详细说明?
【主要成份】本品主要成份为乳果糖。化学名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式:C11H22O11分子量:342.30。
【性状】本品为淡棕黄色澄明黏稠液体。
【适应症/功能主治】1.便秘:调节结肠的生理节律。2.肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
【规格型号】(0.667g:1ml)*100ml。
【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考:1.便秘或临床需要保持软便的情况1)成人:起始剂量每日30毫升;维持剂量每日10-25毫升。2)7-14岁儿童:起始剂量每日15毫升;维持剂量每日10-15毫升。3)1-6岁儿童:起始剂量每日5-10毫升;维持剂量每日5-10毫升。4)婴儿:起始剂量每日5毫升;维持剂量每日5毫升。治疗几天后,可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。2.肝昏迷及昏迷前期起始剂量:30-50毫升,一日三次。维持剂量:应调至每日最多2-3次软便,大便pH5.0-5.5。
【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
【禁忌】1.半乳糖血症。2.肠梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用。3.对乳果糖及其组分过敏者。
【注意事项】1.如果在治疗二、三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。3.本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高,糖尿病患者应慎用。4.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5.请置于儿童不能触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【药物相互作用】尚不明确。本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。
【药物过量】若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氮代谢。
【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
【贮藏】室温,遮光,密封保存。
【包装】PET瓶装,100ml/瓶。
【批准文号】国药准字H20065730。
【生产企业】北京韩美药品有限公司。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。
(实习编辑:李嘉颖)
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