药品生产批准文号须经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产这种药物。那么,布地奈德气雾剂的生产批准文号是什么?
布地奈德气雾剂含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,布地奈德气雾剂对局部抗炎作用具有良好的选择性。布地奈德气雾剂用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
布地奈德气雾剂的生产批准文号根据不同的厂家而不同,比如由阿斯利康制药有限公司生产的布地奈德气雾剂批准文号是国药准字H20030411;由上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产的布地奈德气雾剂批准文号是国药准字H20010552;由鲁南制药股份有限公司生产的布地奈德气雾剂批准文号是国药准字H20030987。布地奈德气雾剂虽然厂家不同,但是药效不会相差很大的。
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(实习编辑:胡玲玲)
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