乙酰螺旋霉素片适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎等疾病,那么,乙酰螺旋霉素片的鉴别方法如何呢?
乙酰螺旋霉素片的鉴别方法是:
鉴别:取本品,除去糖衣后,研细,照以下鉴别法试验。
(1)取本品的细粉适量(约相当于乙酰螺旋霉素40mg),加甲醇2ml使乙酰螺旋霉素溶解,再加水2ml摇匀,滤过,取滤液1ml,加碘化铋钾试液1-2滴,即产生桔红色沉淀。
(2)取(1)项下滤液1ml,加水1ml,加碘试液1-2滴,即发生褐色沉淀。
(3)取本品的细粉适量(约相当乙酰螺旋霉素100mg),加甲醇10ml振摇,使乙酰螺旋霉素溶解,滤过,吸取续滤液1ml,再加甲醇溶液(1→5)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转篮转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,加盐酸液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在232nm的波长处测定吸收度。另取乙酰螺旋霉标准品适量,用盐酸液(稀盐酸24ml加水至1000ml)配制成20μ/ml的溶液,同上法测定吸收度,并按二者吸收度之比值计算每片的溶出度,限度为标示量的80%,应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定:取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于4片的量),加乙醇(按乙酰螺旋霉素每5mg加乙醇2ml),分次研磨使乙酰螺旋霉素溶解,再加磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀静置,精密量取上清液(必要时滤过,取续滤液)适量,照乙酰螺旋霉素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定,即得。
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(实习编辑:吴郁冰)
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