小儿清热片,由黄柏、灯心草、栀子、钩藤、雄黄、黄连、朱砂、龙胆、黄芩、大黄、薄荷油组成。
那么,小儿清热片要测定含量要怎么做?
小儿清热片的含量测定是:
照高效液相色谱法(附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.5mg。
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(实习编辑:姚淑敏)
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