我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。那么苯磺酸氨氯地平片的不良反应有哪些?
苯磺酸氨氯地平片的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。
1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。
6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。
8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。
9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。
11、自主神经系统:口干、多汗。
12、营养代谢:高血糖、口渴。
13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。
在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
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(责任编辑:朱远霞)
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