依托红霉素片作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎、鼻窦炎等疾病。
那么,依托红霉素片含有哪些说明书内容呢?
【药品名称】
通用名称:依托红霉素片
商品名称:依托红霉素片
英文名称:ErythromycinEstolateTablets
拼音全码:YiTuoHongMeiSuPian
【主要成份】本品主要成份为:依托红霉素。
【成份】
化学名:
分子式:C40H71NO14·C12H26O4S
分子量:1056.4
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎、鼻窦炎等疾病。
【规格型号】0.125g*100s
【用法用量】口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~30mg/kg,分3~4次。治疗军团菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
【不良反应】
1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。
2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。
2.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
3.肾功能减退患者一般无需减少用量。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝功能损害者慎用。
6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇不宜应用。2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】0.125g*100s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H33021416
【生产企业】江康乐药业股份有限公司
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(实习编辑:张燕)
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