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动物长期毒性研究未证实克拉霉素胶囊有致癌性吗?

来源:方舟健客 发布时间:2014/4/6 16:13:25
    导读:克拉霉素胶囊,动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。那么,动物长期毒性研究未证实克拉霉素胶囊有致癌性吗?

克拉霉素胶囊,动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。那么,动物长期毒性研究未证实克拉霉素胶囊有致癌性吗?

克拉霉素胶囊体外染色体畸变试验一次是弱阳性,另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定,小鼠淋巴瘤测定,小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用量最大推荐量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用量最大推荐量的2.4倍),出现胚胎丧失。

动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

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(实习编辑:黄景裕)

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