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西罗莫司口服溶液的不良反应是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/4/3 1:27:10
    导读:西罗莫司口服溶液是处方药。西罗莫司口服溶液为淡黄色至黄色澄清粘稠液体。西罗莫司口服溶液属于西药。 那么,西罗莫司口服溶液的不良反应是怎样呢?

西罗莫司口服溶液是处方药。西罗莫司口服溶液为淡黄色至黄色澄清粘稠液体。西罗莫司口服溶液属于西药。 那么,西罗莫司口服溶液的不良反应是怎样呢?

西罗莫司口服溶液的不良反应是:

西罗莫司口服溶液的主要成份是:西罗莫司。

西罗莫司口服溶液的功能主治是:适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。

西罗莫司口服溶液的用法用量是:建议西罗莫司口服溶液与环孢素和皮质类固醇联合使用。初始口服的负荷剂量单剂量6mg,2周内2mg/天(出现不良反应可减量),2周后1-2mg/天。为使吸收的差异减至最小,应恒定地与或不与食物同服。

西罗莫司口服溶液的不良反应是:在两项随机、双盲、多中心对照试验中,测定了不良反应的发生率。499例肾移植患者服用本药2mg/日,477例服用本药5mg/日,160例服用硫唑嘌呤,124例服用安慰剂。所有患者均同时接受环孢素和皮质类固醇类的治疗。下表(移植后12月以上)为在预防急性肾排斥反应的试验1和2中,所有治疗组中发生率在20%以上的不良反应。某些不良反应与服用本药相关,其发生率明显高于各自的对照组。在本药的2mg/日和5mg/日两个剂量组,这些不良反应包括:高胆固醇血症,高脂血症,高血压和皮疹;在本药的2mg/日组,尚有痤疮;本药的5mg/日组,则出现贫血、关节痛、腹泻、低钾血症和血小板减少。甘油三酯和胆固醇的升高及血小板和血红蛋白的下降,与服用本药的剂量相关。与持续服用本药2mg/日的患者相比,持续服用本药5mg/日的患者,下列不良事件的发生率上升:贫血,白细胞减少,血小板减少,低钾血症,高脂血症,发烧和腹泻。第12个月时,常见的与移植相关的感染和具有临床重要性的机会性感染的发生率,在各治疗组中无统计学的差异;只是在服用本药5mg/日的患者中,粘膜单纯性疱疹的发病率明显高于两个对照组。下表为两项预防急性排斥的对照试验中的恶性肿瘤的发病率。移植后12个月中,恶性肿瘤发病率极低,且治疗组间的差异无统计学意义。a:患者同时服用环孢素和皮质类固醇类。发生率在3%以上、20%以下的不良事件中,与持续服用本药2mg/日的患者相比,持续服用本药5mg/日的患者,其下列不良事件更为显著:鼻出血,囊状淋巴管瘤,失眠,血栓形成性血小板减少性紫癜(溶血-尿毒性综合征),皮肤溃疡,LDH上升,低血压和面部浮肿。在两项预防急性排斥的对照性试验中,所有本药治疗组的患者,下列不良事件的发生率均为3%以上、20%以下。全身:腹胀,脓肿,腹水,蜂窝组织炎,寒战,面部浮肿,感冒综合征,全身浮肿,疝,感染,囊状淋巴管瘤,不适,骨盆痛,腹膜炎,脓毒症。心血管系统:心房纤颤,充血性心衰,出血,血容量过多,低血压,心悸,外周血管病,体位性低血压,晕厥,心动过速,血栓性静脉炎,血栓形成,血管舒张。消化系统:厌食、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃气胀、胃炎、肠胃炎、牙龈炎、牙龈增生、肠梗阻、肝功能试验异常、口腔溃疡、口腔念珠菌感染、口腔炎。内分泌系统:柯兴综合征、糖尿病性糖尿、糖尿。血液和淋巴系统:瘀癍、白细胞增多、淋巴腺瘤、红细胞增多、血栓形成性血小板减少性紫癜(溶血-尿毒性综合征),中性粒细胞减少。代谢和营养:酸中毒、碱性磷酸酶升高,血液尿素氮上升,肌酸磷酸激酶上升,脱水,愈合异常,高钙血症,高血糖,高磷酸盐血症,低钙血症,低血糖,低镁血症,低钠血症,乳酸脱氢酶升高,SGOT上升,SGPT上升,体重减轻。骨骼肌肉系统:关节痛、骨坏死、腿部痉挛、肌痛、骨质疏松、手足抽搐。神经系统:焦虑、神经错乱、抑郁、头晕、情绪不稳定、精神压力过大、感觉迟钝、压力过低、失眠、神经痛、感觉异常、嗜睡。呼吸系统:哮喘、肺不张、支气管炎、咳嗽增加、鼻出血、缺氧、肺气肿、胸膜积液、肺炎、鼻炎、鼻窦炎。皮肤和附属器官:真菌性皮炎,多毛,瘙痒,皮肤增生,皮肤溃疡,多汗。感觉器官:视觉异常,白内障,结膜炎,耳聋,耳痛,中耳炎,耳鸣。泌尿生殖系统:蛋白尿,膀胱痛,排尿困难,血尿,肾盂积水,阳痿,肾痛,肾小管坏死,夜尿,少尿,脓尿,阴囊肿大,睾丸疾病,肾毒症,尿频,尿失禁,尿潴留。其他不良反应还包括:真菌,病毒及细菌感染,胰腺炎,血细胞减少症,局限性肺炎,肾盂肾炎,超敏反应(包括过敏反应/过敏性样反应)。间质性肺病:接受免疫抑制治疗(包括西罗莫司)的患者会发生无明确感染原的间质性肺病(有些可能是致命的),这些疾病包括局限性肺炎,闭塞性毛细支气管炎肺炎(BOOP)和肺纤维化(后两种较少发生)。停药或减少西罗莫司的剂量可以消除这些疾病;随着西罗莫司血药谷浓度的升高,患病的风险也随之升高。肝毒性:有报导西罗莫司具有肝毒性,包括伴随西罗莫司血药谷浓度升高的致命性肝坏死(比如超过治疗浓度)。愈合异常:已经有报导移植手术后伤口愈合异常,包括筋膜开裂和吻合口破裂(比如伤口,血管,气管,输尿管,胆管等吻合口)。

方舟健客药店温馨提示:用药需要谨遵医嘱,按照医生的要求来用药治疗。如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询方舟健客药店的药店客服,寻求更好的解答和帮助!大家如需购买本品,您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编缉:陈志方)

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