腰息痛胶囊为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;味苦、甘。腰息痛胶囊的功能主治是舒筋活络,祛瘀止痛活血驱风。那么,腰息痛胶囊如何测定含量呢?
腰息痛胶囊为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;味苦、甘。腰息痛胶囊的功能主治是舒筋活络,祛瘀止痛活血驱风。用于风湿性关节炎,肥大性腰椎炎,肥大性胸椎炎,颈椎炎,坐骨神经痛,腰肌劳损。常见的不良反应是常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【含量测定】
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品24mg,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解,并稀释至刻度。精密量取5ml置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,制成每1ml含扑热息痛对照品24μg的溶液。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml,分别置10ml量瓶中,各加无水乙醇至3ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅤA),在263±1nm处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法取装量差项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于扑热息痛60mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇至80ml,超声处理30分钟,取出,放置至室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加70%乙醇至刻度,照标准曲线制备项下的方法,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中扑热息痛的量(μg),计算,即得。
本品含扑热息痛(C8H9NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
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(实习编辑:徐培颖)
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