雌三醇乳膏其它成分:盐酸双氯苯双胍已烷,2-辛基十二烷醇,鲸蜡醇十六酸脂,甘油,十六烷醇,十八醇,多乙氧基醚60,那么,雌三醇乳膏说明书有哪些内容?
【药品名称】
通用名称:雌三醇乳膏
商品名称:雌三醇乳膏(欧维婷)
英文名称:EstriolCream
拼音全码:CiSanChunRuGao(OuWeiTing)
【主要成份】每克软膏含1mg雌三醇。其它成分:盐酸双氯苯双胍已烷,2-辛基十二烷醇,鲸蜡醇十六酸脂,甘油,十六烷醇,十八醇,多乙氧基醚60,由梨醇硬脂酸脂,乳酸,苛性钠和纯水。
【成份】
分子式:C18H24O3
分子量:288.39
【性状】本品为白色软膏。
【适应症/功能主治】雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状;预防复发性阴道炎和尿道下部的感染;尿频、尿痛和轻度尿失禁。也可用于绝经后妇女阴道术前和术后,以及可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。
【规格型号】15mg:15g
【用法用量】第1周内每天使用1次0.5g软膏,然后根据缓解情况逐渐减低至维持量(如每周用2次)。也可用于绝经后妇女阴道术前和术后,以及可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。
【不良反应】可能引起局部灼热或瘙痒,乳房胀痛偶尔发生。
【禁忌】妊娠,血栓,已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤,不明原因的阴道出血,过去2年中有深度静脉血栓、肺栓塞。
【注意事项】
1.每天使用勿超过1次,此起始剂量勿连续使用数周。
2.血栓栓塞过去史,心脏病,肾功能障碍引起的液体肿瘤,高血压,癫痫或偏头痛(或有过去史),严重肝病,子宫内膜异位,纤维囊性乳腺病,卟啉症,高脂蛋白血症,妊娠期或使用固醇类时曾发生过严重瘙痒,类胆汁郁积性黄疸或疱疹者慎用。
3.哺乳妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【药物相互作用】雌激素可增加皮质激素的药效。与活性碳、巴比妥(包括去氧苯巴比妥)、苯乙酰脲和利福平合用,可能降低雌三醇的药效。
【药物过量】动物实验中很少发生急性毒性反应。通过阴道给予欧维婷软膏一般不会发生过量。但是,如果放置的药物过多,可能会发生恶心,呕吐和撤退性出血,没有特殊解药。如果有必要,可对症治疗。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】阴道内使用雌三醇可以在阴道内产生最佳的有效性。雌三醇也进入体循环系统,因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰的骤升现象。血浆峰值在使用1-2小时后出现。几乎所有的雌三醇(90%)与血浆中白蛋白不结合。与其它的雌激素不一样,雌三醇与性激素结合球蛋白不结合。雌三醇的代谢主要是肝肠循环内的结合与解离过程。雌三醇,作为代谢终产物,主要以结合的形式通过尿液排泄;只有少部分(?2%)主要是非结合的雌三醇通过粪便排出。
【贮藏】15-25oC保存。
【包装】15g/支。
【有效期】36月
【批准文号】H20091091
【生产企业】Organon(Ireland)Ltd.(爱尔兰)
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(实习编辑:吴郁冰)
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