药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。那么,兰索拉唑片的说明书是哪些点呢?需要了解的仔细看下文的介绍哦!
第一是成份:是为兰索拉唑。化学名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式:C16H14F3N3O2S分子量:369.37,性状是白色肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。
第二是功能:主治胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
第三是用法:每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵医嘱。
第四是不良反应:副作用轻微,主要表现为口干、头晕、恶心。
第五是禁忌:孕妇、哺乳期妇女忌用。
第六是注意事项:曾发生药物过敏症的患者及肝机能障碍的患者应慎重用药。
第七是儿童用药:对小儿的安全性尚未被确立(由于在小儿的临床经验极少)。
第八是老年患者用药:老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故用药期间请注意观察。
第九是孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女忌用。
第十是药物相互作用:会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoinSodium)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
第十一是药理毒理:该品为新型的抑制胃酸分泌的药物,它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶,使壁细胞的H+不能转运到胃中去,以致胃液中胃酸量大为减少,临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗,疗效显著,对幽门螺杆菌有抑制作用。
第十三是药代动力学:该品口服后1小时左右可在血中检出,达峰时间为3.6小时,吸收相半衰期为1.3小时,消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢,大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。
第十四是贮藏:遮光,密封,在凉暗干。
第十五是包装:每盒12片。
第十四是有效期:24月
第十四是执行标准:新药转正标准37。
第十四是批准文号:国药准字H20067606。
第十五是企业:江苏康缘药业股份有限公司。
以上就是它的十五项说明要点,小编欢迎来到方舟健客上药店选购买药的各位,我们会致力于为您服务,您大可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。
(实习编辑:蔡钰峻)
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