硫唑嘌呤片主要成分是硫唑嘌呤,硫唑嘌呤是6-硫基嘌呤的咪唑衍生物,为具有免疫抑制作用的抗代谢剂。那么,硫唑嘌呤片含量如何测定?
【含量测定】
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。
【检查】
溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另精密称取硫唑嘌呤对照品适量,用水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在280nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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(实习编辑:陈广海)
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