吉非替尼片的临床研究是如何的呢？

吉非替尼片主要为轻度(CTC1级)；呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)；厌食，轻度或中度(CTC1或2级)；口腔粘膜炎，多为轻度(CTC1级)；继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。那么吉非替尼片的临床研究是如何的呢？

吉非替尼片的临床研究：

两项大型的Ⅱ期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为02，

并且必须为既往化疗失败者：

*IDEAL1（研究0016），既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗（中位年龄为59.6岁[2885岁]；n=209）

*IDEAL2（研究0039），既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗（中位年龄为61岁[3084岁]；n=216）

两个研究设计相似，均为双盲，平行组，多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量：250mg/天和500mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率，次要研究终点为疾病相关症状改善；在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率（每周以LCS进行测定）。

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（实习编辑：钟惠君）