生产普通食品的企业必须符合《浙江省食品生产加工企业通用卫生许可条件》，取得卫生许可证及工商营业执照后方可生产；生产保健食品的企业除了必须符合《浙江省食品生产加工企业通用卫生许可条件》外，还需要通过GMP（保健食品良好生产规范）认证，取得卫生许可证、GMP认证证书和工商营业执照后方可生产。所生产的产品还必需经国家食品药品监督管理部门注册批准，获得《国产保健食品批准证书》。按照国家有关规定，生产部分类别（35类）食品（包括普通食品和保健食品）的生产企业还必需获得质量技术监督部门核发的生产许可证后才能生产；生产消毒产品的企业必须符合《消毒产品生产企业卫生规范》，取得消毒产品卫生许可证和工商营业执照后方可生产。

经营普通食品、保健食品必须符合《浙江省食品经营卫生许可条件》并取得卫生许可证和工商营业执照。那么，盐酸非索非那定片的批准文号是什么？请看下文。

盐酸非索非那定片(莱多菲)的批准文号是国药准字H20060150，有效期有效期24月，包装是30毫克/片，28片/盒，塑料纸包装，需要密封保存的，置阴凉干燥处。它适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红，也适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。

本品是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

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（实习编辑：蔡钰峻）