毛冬青胶囊,有效期为24个月。生产企业为广东和平药业有限公司。那么,毛冬青胶囊的制作方法是什么?如何鉴别呢?
【制法】取毛冬青加水煎煮两次,第一次4小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,放冷,加入乙醇沉淀,滤过,滤液加收乙醇,浓缩至稠膏状,低温干燥,粉碎成细粉,加入淀粉适量,混匀,装入胶囊,即得。
【鉴别】取本品10粒,除去胶囊,取内容物加30%乙醇10ml研磨使溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1)取滤液滴于纸上,置显微镜下观察:显黄绿色荧光;喷以10%三氯化铝的乙醇溶液,干燥后,置紫外光灯下观察,荧光加强。
(2)取本品约1滴。加水1ml与磷钼酸乙醇溶液(20→100)1滴,即显绿色。
(3)取滤液2滴。加水1ml与三氯化铁试液1滴,即显绿色。
(4)取滤液1ml,置磁皿中,水浴蒸干,冷后,残渣加醋酐数滴使溶解,随即沿磁皿边缘滴加浓硫酸2滴,溶液显紫色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)
【含量测定】对照品溶液的制备取芦丁对照品(相当于无水芦丁约20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,置水浴上加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml置50ml量瓶中,用于稀释至刻度,摇匀,即得。
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(实习编辑:叶裕眉)
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