聚甲酚磺醛阴道栓(爱宝疗),批准文号是H20130204,生产企业是TakedaGmbH。那么,聚甲酚磺醛阴道栓的说明书有哪几点?详细说明?
【主要成份】本品主要成份为聚甲酚磺醛,为间甲酚磺醛和甲醛的聚合物。
【性状】本品为浅棕色至浅红棕色栓剂。
【适应症/功能主治】用于阴道宫颈炎症或感染及组织损害的局部治疗、宫颈粘膜突出、尖锐湿疣、及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
【规格型号】90mg*6枚。
【用法用量】每2日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。
【不良反应】用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
【禁忌】对于对爱宝疗中任何成份过敏的患者禁用。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【注意事项】1、本品为外用药,切忌内服。如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。2、本品应避免与眼睛接触。如果眼部与本品接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺激。4、经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前,应立即将使用的器具浸泡于水中(可含1~2的碳酸氮钠)。6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用及疗效,也不影响其耐受性。7、避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。
【儿童用药】禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【药代动力学】由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【贮藏】密封。
【包装】PVC-PE包装,6枚/盒。
【有效期】60月。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。方舟健客的热线电话:400-086-5111。
(实习编辑:李嘉颖)
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