盐酸伐地那非片属于处方药，商品名为艾力达。生产企业为BayerScheringPharmaAG(德国)，批准文号为H20090819。那么，盐酸伐地那非片有哪些药代动力学研究？

【药代动力学】

1、吸收：伐地那非口服给药迅速吸收，禁食状态下最快15分钟达到最大血药浓度(Cmax)，达峰时间(Tmax)90%为30~120分钟（平均为60分钟）。由于显着的首过效应，口服伐地那非的平均绝对生物利用度大约是15%。在推荐剂量5~20mg范围内，口服伐地那非后，AUC（药物浓度-时间曲线下面积）和Cmax的增加几科与剂量增加成正比。伐地那非与高脂饮食（脂含量57%）同时摄入时，伐地那非的吸收率降低，Tmax延长60分钟，Cmax值平均降低20%，但AUC不受影响。伐地那非与普通饮食（脂含量30%）同时摄入时，其药代动学参数（Cmax,Tmax,和AUC）不受影响。因此，伐地那非和食物同服或单独服用均可。

2、分布：伐地那非达到稳态时平均分布容积为208L。伐地那非及其主要活性代谢物M1与人血浆蛋白高度结合（约为95%），这种结合和药物总浓度无关且可逆。健康志愿者服用伐地那非90分钟后精液中药物浓度不超过服用剂量的0.00012%。

3、代谢：伐地那非主要通过肝脏酶系CYP3A4型代谢，小部分通过CYP3A5和CYP2C9同工酶代谢。伐地那非血浆消除半衰期大约为4~5小时。体内伐地那非主要的循环代谢（M1）来自哌嗪枸橼酸盐脱乙基，然后M1继续代谢。M1的血浆消除半衰期与原形药相似，约为4小时。体循环中，部分M1为结合型葡萄糖醛酸苷。血浆中非葡萄糖醛苷的M1约占原形成分的26%。代谢物M1具有与伐地那非相似的磷酸二酯酶选择性，在体外试验中，M1抑制PDE5的作用约为伐地那非的28%，占药效的7%。

4、排泄：伐地那非在体内的总清除率56升/小时，其终末半衰期为4~5小时。口服用药后，伐地那非以代谢物的形式排泄，大部分通过粪便排泄（91~95%），小部分通过尿液排泄（2~6%）。

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（实习编辑：杨俊腾）