吡拉西坦片用于急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍、儿童发育迟缓等的治疗。那么，吡拉西坦片的说明书有哪几点？

【药品名称】

通用名称：吡拉西坦片

商品名称：吡拉西坦片

英文名称：PiracetamTablets

拼音全码：PiLaXiTanPian

【主要成份】吡拉西坦。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1、急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍2、儿童发育迟缓。3、酒精中毒性脑病，肌阵挛性癫痫，镰状红细胞贫血神经并发症的辅助治疗。

【规格型号】0.4g*100s

【用法用量】口服1-2.0克（2-5片），每日三次。但国人由于消化道反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。

【不良反应】

1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。

2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直接相关。

3、轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

1、锥体外系疾病。

2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。

【注意事项】

⑴吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。

⑵在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】每瓶100片。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023966

【生产企业】广东康奇力药业有限公司

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（实习编辑：张丽文）

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