替米沙坦片的不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。那么替米沙坦片的使用说明书的内容有哪几点呢?
【药品名称】
替米沙坦片
【主要成份】本品主要成份为替米沙坦。化学名为:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。
【规格型号】80mg*7s
【用法用量】
1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。
1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、多汗。
2.中枢和外周神经系统:常见:眩晕。
3.胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、多汗。
4.肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。
5.神经系统:少见:焦虑。
6.呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
7.皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹。
8.另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】7片/盒。
【有效期】48月
【批准文号】国药准字J20090089
【生产企业】勃林格殷格翰(德国)
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(实习编辑:钟惠君)
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