头孢羟氨苄颗粒(力欣奇)主要成份含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。那么,头孢羟氨苄颗粒(力欣奇)说明书有哪几点?
【药品名称】
通用名称:头孢羟氨苄颗粒
商品名称:头孢羟氨苄颗粒(欧意)
英文名称:CefadroxilGranules
拼音全码:TouBaoQiangAnBianKeLi(OuYi)
【主要成份】本品主要成分为:头孢羟氨苄。
【成份】
分子式:C16H17N3O5SH2O
分子量:381.41
【性状】颗粒剂,为黄色可溶性颗粒,味甜,气芳香。
【适应症/功能主治】主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。
【规格型号】0.125g*12袋
【用法用量】口服:溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1~2g,分2~3次服;小儿一天30mg/kg体重,分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等,停药后自行消失。
【禁忌】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者。
2.本品不宜长期服用,以免引起假膜性肠炎。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】肾功能减退者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权衡利弊后应用。
【药物相互作用】丙磺舒可提高本品血药浓度,延缓肾排泄。
【药物过量】1.无尿病人过量服用本品达1g后,需进行6-8小时血液透析才可以将63%本品排出体外。2.6岁以下儿童过量服用本品,若少于250mg/kg,只需一般支持治疗和临床密切观察;若超过250mg/kg,则应立即洗胃以促进胃排空。
【药理毒理】1.药理头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素,对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌,凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐药。2.药理头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,连续6个月,对各组织器官未产生毒性反应。
【药代动力学】据文献资料报道,本品口服吸收良好,成人口服1g后1~2.5小时血药浓度达高峰,血药峰浓度为(23.7±2.7)mg/L,10小时血药浓度仍高于1.5mg/L,其清除半衰期较长,为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中,如痰[药物浓度(1.3±0.3)mg/L]、扁桃体(1.8~4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/L]、胆囊壁(6~9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。
【贮藏】密封,置凉暗干燥处。
【包装】12袋/盒,复合膜包装。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H10960160
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司
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(实习编辑:徐培颖)
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