清淋颗粒由瞿麦、扁蓄、木通、车前子(盐炒)、滑石、栀子、大黄、炙甘草等中药制成。那么药典上清淋颗粒制剂的含量测定怎样?
含量测定:照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于14.0mg。
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(实习编辑:刘海燕)
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