小儿牛黄清肺散成份法半夏、茯苓、黄芩、石膏、川贝母、百部(蜜制)、胆南星、白前、冰片、人工牛黄。那么,怎样测定小儿牛黄清肺散含量?
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物O.5g,精密称定,加70%的乙醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于11.0mg。
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(实习编辑:徐培颖)
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