屈螺酮炔雌醇片(优思明),为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。那么,屈螺酮炔雌醇片的批准文号?
屈螺酮炔雌醇片的批准文号是国药准字J20130120。
本品是处方药。
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
服用时必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111。
(实习编辑:李嘉颖)
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