痛风定胶囊的批准文号为Z10970025,但是一般老百姓都看不懂药品的批准文号。那么,如何识别痛风定胶囊的批准文号呢?
痛风定胶囊为胶囊剂,内容物为黄褐色至棕褐色粉末;味苦。其主要成分为秦艽、黄柏、延胡素、赤芍、川牛漆、泽泻、车前子、土茯苓。采用上述成分制成的药物相对于其他药物的毒副作用要小得多,是非常安全的。
痛风定胶囊具有清热祛湿,活血通络定痛等功效。常用于湿热瘀阻所致的痹痛,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;痛风见上述症候者均可服用。产地是四川升和药业股份有限公司。广泛服用者反映效果不错。
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区。第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
了解了药品批准文号所代表的具体含义,有助于我们更好地辨别药品真伪。例如笔者在执法过程中曾发现过一批准文号为“国药准字Z81020359”的药品,由于药品批准文号前两位数字不应出现81,所以怀疑该药品为假冒。向经营单位索要该药品的各项进货凭据,对方果然无法提供合法的来源证明。经过调查确定,该药品系假冒药品批准文号,应以假药论处。对于可疑的药品批准文号,我们可以通过国家食品药品监督管理局网站的药品基础数据库进行查询。例如笔者曾经在某药店发现批准文号为“国药准字Z14020497”的药品XX三鞭丸,标示生产厂家为青海某药厂。由于批准文号中的“14”代表山西省,而不是青海省,所以怀疑该药品系假冒批准文号。通过查询国家食品药品监督管理局网站,“国药准字Z14020497”应当属于山西某有限公司生产的药品XX健脾丸,毫无疑问XX三鞭丸假冒批准文号。
痛风定胶囊的批准文号为Z10970025,意思是痛风定胶囊是国家批准正式生产的药品,是中成药,原卫生部批准的药品,1997年批准,批准文号的顺序号是0025.
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(实习编辑:廖敏)
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