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盐酸氟西汀分散片的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/2/15 20:38:26
    导读:盐酸氟西汀分散片属于处方药,商品名为百优解。性状为白色椭圆形片,主要成分为盐酸氟西汀。化学名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。

盐酸氟西汀分散片属于处方药,商品名为百优解。性状为白色椭圆形片,主要成分为盐酸氟西汀。化学名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。那么,盐酸氟西汀分散片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

盐酸氟西汀分散片

【主要成份】盐酸氟西汀。化学名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。

【性状】本品为白色椭圆形片。

【适应症/功能主治】1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。

【规格型号】20mg*28s

【用法用量】仅用于成人口服。

1.抑郁症。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。

2.强迫症。成人及老年患者:每日20mg—60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。刘于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病,因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。强迫症(OCD)的长期疗效(超过24周)尚未证实。

3.神经性贪食症成人及老年患者:推荐剂量为每日60mg。神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。

4.所有适应症。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评

【不良反应】

随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。

同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)一样,常见的不良反应如下:

1.全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见[禁忌]和[警告])、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综台征或中毒性表皮坏死松懈症(Lyell综合征)。

2.消化系统:胃肠道功能紊乱(例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告。

3.神经系统:头痛、睡眠异常(例如梦境反常、失眠、困倦)、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常(例如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见[注意事项])。5-羟色胺综合征非常罕见。

4.精神科障碍:幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊恐发作,五羟色胺综合征极罕见,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)等。

【贮藏】室温保存。

【包装】铝塑包装,28片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字J20120001

【生产企业】PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)

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(实习编辑:钟惠君)

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