复方α-酮酸片(开同),为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。那么,复方α-酮酸片的批准文号?生产企业?
复方α-酮酸片的生产企业是北京费森尤斯卡比医药有限公司,批准文号,是国药准字H20041442。
本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含:消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,消旋羟蛋氨酸钙59mg,-赖氨酸醋酸盐105mg,L-苏氨。
配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。3、本品无胚胎毒性。
遗传性本病酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
本品用铝塑包装,100片/盒。请贮藏于25℃以下,干燥保存。
通过上文介绍,希望对您有所帮助。如需要购买,可联系我们的热线电话:400-086-5111。
(实习编辑:李嘉颖)
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