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胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/1/25 21:46:07
    导读:胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的主要成份为本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。用于慢性乙型肝炎患者等。那么,胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的说明书有哪些内容呢?

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胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的主要成份为本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。用于慢性乙型肝炎患者等。那么,胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:胸腺肽肠溶片

商品名称:胸腺肽肠溶片(奇莫欣)

拼音全码:XiongXianTaiChangRongPian(QiMoXin)

【主要成份】本品主要成分:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

【适应症/功能主治】1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。

【规格型号】20mg*10s

【用法用量】口服。每次5-30mg,一日1-3次或遵医嘱。

【不良反应】

1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

【禁忌】

1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者禁用。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2.治疗期间应定期检查肝功能。

3.18岁以下患者慎用。

【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。4.本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭,在阴凉(不超过

【包装】铝塑包装,每板10片,每袋1板,每盒1袋。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000301

【生产企业】哈高科白天鹅药业集团有限公司

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(实习编辑:林博)

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