盐酸乙哌立松片(宜宇)的主要成份为乙哌立松。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎,腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍等。那么,盐酸乙哌立松片(宜宇)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸乙哌立松片
商品名称:盐酸乙哌立松片(宜宇)
英文名称:EperisoneHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanYiPaiLiSongPian(YiYu)
【主要成份】乙哌立松。
【成份】
化学名:4,-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐
分子式:C17H25NO.HCl
分子量:295.85
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎,腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症,外伤后遗症等。
【规格型号】50mg*20s
【用法用量】饭后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常,血液学检查异常(包括红细胞数,血红蛋白值);
2.可能出现下列不良反应:
皮肤:皮疹、搔痒等;
精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;
消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎;
泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等;
全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等;
其它:颜面热感、出汗等。
【禁忌】严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者,哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.肝功能障碍患者,孕妇慎用;
2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药;
3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;
4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
【老年患者用药】一般情况下老年人的生理功能有所降低,故请注意采取减量等措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇或可能怀孕的妇女给药时,应在判断其在治疗上的有益性高于危险性时,方可用药,对怀孕期给药的安全性尚未确立。2.哺乳中妇女应避免用药,不得已用药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。
【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量,可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
【药理毒理】文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突作用,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
【药代动力学】文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6~1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5~7.9ng/ml,半衰期为1.6~1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】铝塑包装,10片/板,1板/盒;2板/盒。
【有效期】30月
【执行标准】WS1-(X-384)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010657
【生产企业】青岛国海生物制药有限公司
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(实习编辑:林博)
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