苦参素胶囊属于处方药,性状为硬胶囊,内容为白色或类白色粉末和颗粒,无臭,味苦。那么,苦参素胶囊的说明书是什么?
使用说明书:
【药品名称】
通用名称:苦参素胶囊
商品名称:苦参素胶囊(天晴复欣)
英文名称:MarineCapsules
拼音全码:KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)
【主要成份】氧化苦参碱。
【成份】
化学名:氧化苦参碱
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
【性状】本品为硬胶囊,内容为白色或类白色粉末和颗粒,无臭,味苦。
【适应症/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。
【不良反应】患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、请在医生指导下使用本品。
2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】减量或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【药理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
【药代动力学】静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】每粒重0.1g,每板装12粒,每盒装2板。
【有效期】24月
【执行标准】新药转正标准56
【批准文号】国药准字H20010763
【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司
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(实习编辑:杨俊腾)
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