硝酸咪康唑阴道软胶囊(达克宁)治疗局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。硝酸咪康唑阴道软胶囊的说明有什么？

【药品名称】

通用名称：硝酸咪康唑阴道软胶囊

商品名称：硝酸咪康唑阴道软胶囊(达克宁)

英文名称：MiconazoleNitrateVaginalSoftCapsules

拼音全码：XiaoSuanMiKangZuoYinDaoRuanJiaoNang(DaKeNing)

【主要成份】本品每粒含主要成份硝酸咪康唑，辅料为液状石蜡、凡士林、大豆卵磷脂。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。化学名：1-﹛2-(2,4-二氯苯基)-2-<(2,4-二氯苯基)甲氧基>乙基﹜

【性状】本品为乳白色卵圆形软壳胶囊剂，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。

【适应症/功能主治】局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【规格型号】1.2g*1s

【用法用量】阴道给药，洗净后将本品置于阴道深处。最好以仰卧姿势或其他舒适的姿势用药。睡前1粒，1粒一疗程。一般用药一次即可。

【不良反应】

1．偶见过敏反应．多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

2．非常罕见的不良反应有：血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、避免接触眼睛，切忌口服。

3、严重感染者请在医生指导下使用。

4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。

6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

7、用药部位如有烧灼感、瘙痒，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

13、本品不会沾染皮肤或衣服。

14、出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

15、本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

【儿童用药】尚无儿童用药方面的资料或遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管阴道吸收有限，孕妇在妊娠的前三个月内仍应在医生指导下权衡利弊使用不清楚硝酸咪康唑是否可从人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑阴道用软胶囊时应慎重。

【药物相互作用】

1、应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。

2、若与香豆素衍生物、口服降糖药或苯妥英同时使用．可增加这些药物的作用及不良反应。

3、使用本品时应慎用口服抗凝药(如华法林)．并监测抗凝效应。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用．详情请咨询医师或药师。

5、已知咪康唑的全身给药制剂可抑制cYP3A4／2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。

【药物过量】

1．症状如果被意外口服，不会出现问题。但如果与其它药物同时口服，会增加某些其它药物的作用或副作用，如香豆素类衍生物、口服降血糖药和苯妥英。

2．治疗若意外口服大量药物，可以采用适宜的胃排空法。

【药理毒理】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用．对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【药代动力学】当把软胶囊送入阴道后，最外面的覆盖层迅速崩解，使活性胶体迅速释放出来阴道内给药的全身吸收有限。使用后8小时，90%的硝酸咪康唑仍存在于阴道中，在血浆或尿液中无法测到原形硝酸咪康唑。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑泡罩板，每盒1板，每板1粒。

【有效期】36月

【执行标准】药品注册标准JX20070174

【批准文号】国药准字J20090130

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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（实习编辑：孙媛媛）

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