除侵犯皮肤和皮下组织外,还累及组织和器官,甚至引起播散性感染,又称为侵袭性真菌感染。近年来,随着高效广谱抗生素、免疫抑制剂、抗恶性肿瘤药物的广泛应用,器官移植、导管技术以及外科其他介入性治疗的深入开展,特别是AIDS的出现,条件致病性真菌引起的系统性真菌病日益增多,新的致病菌不断出现,病情也日趋严重。主要包括念珠菌病、曲霉病、隐球菌病、接合菌病和马内菲青霉病等。那么氟康唑胶囊该如何检查呢?
氟康唑胶囊属咪唑类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。氟康唑胶囊体外抗菌活性明显低于酮康唑,但体内活性明显高于体外作用。
【检查】
溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)500ml为溶剂,氟康唑胶囊转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液,照分光光度法(附录ⅣA),在261nm的波长处测定吸收度;
另精密称取经105℃干燥3小时的氟康唑对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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(实习编缉:胡用河)
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