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复方红豆杉胶囊的说明书是怎样的呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/1/12 11:53:40
    导读:复方红豆杉胶囊是用于治疗肿瘤的药物,功能主治是祛邪散结,用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。那么复方红豆杉胶囊的说明书是怎样的呢?

复方红豆杉胶囊是用于治疗肿瘤的药物,功能主治是祛邪散结,用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。那么复方红豆杉胶囊的说明书是怎样的呢?

[主要成份]紫杉醇(红豆杉皮),红参,甘草等。

[性装]本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气芳香,味苦涩。

[药理作用]紫杉醇通过抑制微管解聚,从而达到抑制肿瘤的作用,复方红豆杉胶囊是化疗药物紫杉醇的复合制剂,具有化疗等同的治疗效果,同时经过复方配伍,无化疗副作用。

[用法用量]口服,一次2粒,一日3次[规格]每粒0.3g[贮藏]密封[包装]铝塑泡罩包装,12粒/板*1板/盒,21天为一疗程。

[制法]以上三味药材,红豆杉皮粉碎,过20目筛,照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),用95%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集漉液,40℃减压回收乙醇至干,加水和二氯甲烷,充分搅拌混合,静置4小时后分出并收集二氯甲烷液,水液再用二氯甲烷萃取3次,合并各次二氯甲烷液,滤过,减压回收二氯甲烷至干,残余物用醋酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液溶解,加硅藻土拌匀,减压除去溶制,装入渗漉桶中,先用正己烷渗漉,继用二氯甲烷渗漉,收集二氯甲烷渗漉液,减压回收二氯甲烷至干,残余物用醋酸乙酯溶解,照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥC),以硅胶为吸收剂,正已烷-丙酮(75:25)为洗脱剂,洗脱,收集含有紫杉醇的洗脱液,减压回收溶剂至干;甘草、红参粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏,与上述含紫杉醇浸膏混合,加入二氧化硅,充分混匀,用95%乙醇作湿润剂,制成颗粒,60℃以下干燥,装入胶囊,即得。

[临床]复方红豆杉胶囊主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇(Taxol)。紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。

[不良反应]近10%的患者可出现轻度胃肠道反应,表现为恶心欲吐;轻度的白血球降低,一般不低于3000;偶见肌肉酸痛,加服维生素B6可消除神经肌肉症状,不影响继续治疗。

[禁忌]白血球低于2000/ul时,不宜服用。

[规格]每粒装0.3g

[贮藏]密封

[包装]铝塑泡罩包装。12粒/板*1板/盒

[批准文号]国药准字Z20026350

1992年末,美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌,后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂(注射剂)用于临床。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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(实习编辑:刘海燕)

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