丙酸氟替卡松吸入气雾剂(辅舒酮)为定量压力给药气雾剂,内装有白色至类白色混悬液。0揿/瓶,每揿含丙酸氟替卡松125ug。批准文号为H20080282,那么丙酸氟替卡松吸入气雾剂(辅舒酮)的药理毒理是什么?
丙酸氟替卡松吸入气雾剂(辅舒酮)适用于成人及4岁和4岁以上儿童哮喘的预防性治疗。本品的药理毒理是:
按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用,能够提高对哮喘症状的控制,减少其它药物,如急救用支气管扩张剂的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用度使其与全身性给药的皮质激素相比,其副作用的发生率和严重程度明显较低。毒理学显示本品只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时,才出现该类皮质激素的典型作用。
在长期毒性、生殖毒性和致畸试验研究中没有发现新的毒理作用。丙酸氟替卡松在体内和体外均无诱变活性,在啮齿类动物研究中未发现本品的致癌作用;在动物模型中未见本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的抛射剂-HFA134a,在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中,未见毒性作用。
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(实习编辑:杨俊波)
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