法莫替丁片是非处方药。法莫替丁片属于西药。法莫替丁片的商品功效是:用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。那么,法莫替丁片的含量测定是什么呢?
法莫替丁片的含量测定是:
1.照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按法莫替丁峰计算应不低于140O。
2.测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁50mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使法莫替丁溶解,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取经五氧化二磷80℃减压4小时的法莫替丁对照品50ml,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
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(实习编辑:袁秀珠)
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