醋酸甲地孕酮分散片(艾诺克)用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。那么,醋酸甲地孕酮分散片(艾诺克)详细说明有几点?
【药品名称】
通用名称:醋酸甲地孕酮分散片
商品名称:醋酸甲地孕酮分散片(艾诺克)
英文名称:megestrolacetate
拼音全码:CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian
【主要成份】化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
【成份】
化学名:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:C23H30O4
分子量:370.4819
【性状】本品为白色片。
【简介/商品功效】用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格型号】40mg*24s
【用法用量】本品可吞服,吮服或分散后服用(将分散片溶于100ml温水中服用)。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。本品服用须经医嘱,至少连续治疗二个月,方能决定本品的有效性。
【不良反应】
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。
2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。
3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。
5、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。
6、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【药理作用】艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。
其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。
作用于雄激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长,
此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【注意事项】对接受艾诺克(醋酸甲地孕酮分散片)治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用的确切机制尚不明确,可能是通过对垂体促性腺激素(FSH)分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。此外,还可能作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。
【药代动力学】对健康人,本品160mg给药后吸收半衰期为2.31±0.63h,3.65±0.49h血浓达最高108.4±37.3ng/ml,本品的代谢主要在肝中进行,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,血浆消除相半衰期为31.8±5.00h。
【贮藏】避光,密封,阴凉干燥
【包装】40mg*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20040001
【生产企业】西安德天药业股份有限公司
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(实习编辑:梁晓冰)
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