乳果糖口服溶液(杜密克),杜密克主要成分为乳果糖,杜密克为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体,微显乳光。那么,乳果糖口服溶液(杜密克)的说明书有什么内容呢?
乳果糖口服溶液(杜密克)的说明书的内容为:
【药品名称】
通用名称:乳果糖口服溶液
商品名称:乳果糖口服溶液(杜密克)
拼音全码:RuGuoTangKouFuRongYe(DuMiKe)
【主要成份】化学名:杜密克主要成分为乳果糖,化学名称为4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。分子式:C12H22011分子量:342.30
【性状】杜密克为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体,微显乳光。
【简介/商品功效】用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病;用于治疗慢性功能性便秘。
【规格型号】15ml×6袋
【用法用量】便秘及临床需要维持软便的情况:每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。
1.成人起始剂量30-45mL/日,维持剂量15-25mL/日;
2.7-14岁儿童:起始剂量15mL/日,维持剂量10mL/日;
3.3-6岁儿童:起始剂量5-10mL/日,维持剂量5-10mL/日;
4.婴儿:起始剂量5mL/日,维持剂量5mL/日。
5.治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。杜密克宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。
6.肝昏迷及昏迷前期起始剂量:30-50mL,每日3次。维持剂量:应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。
【不良反应】治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
【禁忌】
1.阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者禁用。
2.本品含有可吸收的糖,糖尿并半乳糖血症患者禁用。
【注意事项】
1.如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。
2.杜密克如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意杜密克中相关糖的含量:每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。
3.杜密克在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高,糖尿病患者应慎用。
4.杜密克在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。
【老年患者用药】服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。
【孕妇及哺乳期妇女用药】据现有资料,推荐剂量的杜密克可用于妊娠期和哺乳期。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无过量反应报告,若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。
【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
【贮藏】避光,10-25&d
【包装】玻璃瓶装,每瓶15毫升。
【有效期】36月
【批准文号】H20120387
【生产企业】AbbottBiologicalsB.V.(荷兰)
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(实习编辑:林亨)
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