炔雌醇环丙孕酮片为复方制剂,其组分为2mg的醋酸环丙孕酮和0.335mg缺雌酮。炔雌醇环丙孕酮片用于口服避孕。那么,炔雌醇环丙孕酮片的使用说明书是什么?
【产品类型】处方药
【商品编号】11902016
【商品名称】达英35炔雌醇环丙孕酮片
【通用名称】炔雌醇环丙孕酮片
【生产厂家】拜耳医药保健有限公司广州分公司
【商品规格】21片
【批准文号】国药准字J20100003
【拼音名称】Xiao'erqingrezhikeKoufuye
【药品类别】处方药
【成份】本品为复方制剂,其组分为2mg的醋酸环丙孕酮和0.335mg缺雌酮。
【药品性状】本品为浅黄色包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。
【用法用量】必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
【不良反应】常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血;较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜;较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。
【禁忌症】1、含有雌孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况如果使用这些制剂期间首次出现下列任何一种情况必须立即停药。(1)出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成肺栓塞心肌梗塞)或脑血管意外。(2)出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作心绞痛)有局灶性神经症状的偏头痛病史累及血管的糖尿病。(3)出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症,与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史对炔雌醇环丙孕酮片的任何成份过敏。2、炔雌醇环丙孕酮片不能用于男性。
【注意事项】1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压。2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。6.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用,可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢:诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素,以及含有St.John.swort的产品。影响肝肠循环:有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少,这将降低炔雌醇浓度。(如青霉素,氨苄西林,四环素)妇女如使用上述任一药物治疗,则应该在在使用炔雌醇环丙孕酮片同时,暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。与炔雌醇环丙孕酮片同时使用微粒体酶诱导药物时,应该在用药期间和停药后28天内,加用屏障避孕方法。接受抗生素(除了利福平和灰黄霉素)治疗的妇女应加用屏障避孕方法至停药后7天。如果合并使用屏障避孕方法时间超过服用炔雌醇环丙孕酮片包装的最后一片的时间,则应该继续服用下一盒炔雌醇环丙孕酮片而没有通常的停药期。正在服用任何抗糖尿病药物时,本药的用量需改变。雌孕激素联合应用的药物如炔雌醇环丙孕酮片可能影响其它药物的代谢。血浆和组织药物浓度也会相应受到影响。(如环孢霉素)注意:为发现可能的药物相互作用,应该参考联合用药的处方资料·实验室检查使用炔雌醇环丙孕酮片类制剂,可能影响某些实验室检查结果,包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标,(载体)蛋白血浆水平,如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分,碳水化合物代谢指标,以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室指标范围内。
【贮藏】密封,30℃以下。妥善储存所有药物,勿使儿童接触。
【包装】盒。
【有效期】60个月。
以上内容是炔雌醇环丙孕的使用说明书,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到方舟健客上药店选购本品。
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(实习编辑:杨春凤)
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