甲硝唑芬布芬胶囊是口腔科用药类非处方药药品，它是生产厂家有很多家。本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。那么，甲硝唑芬布芬胶囊的说明书有什么?

【药品名称】

通用名称：甲硝唑芬布芬胶囊

商品名称：甲硝唑芬布芬胶囊

英文名称：MetronidazoleandFenbufenCapsules

拼音全码：JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末。

【简介/商品功效】用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。

【规格型号】12s

【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。

【不良反应】

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者甲硝唑芬布芬胶囊

主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2、其他常见的不良反应：

1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。

2)可逆性粒细胞减少。

3)过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒等。

4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

【禁忌】

1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。

2、阿司匹林引起哮喘者禁用。

3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。

4、血液病、消化道溃疡患者禁用。

5、严重肝、肾功能损害者禁用。

6、孕妇及哺乳期妇女禁用。

7、儿童禁用。

【注意事项】

1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。

6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作用吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。

7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。

9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

10、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

11、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4、本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。5、本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

【药代动力学】1、甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时，60%~80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。2、芬布芬口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。半衰期(t1/2)较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】每盒装12粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13023541

【生产企业】华北制药股份有限公司

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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(实习编辑：胡玲玲)

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