药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么,鲨肝醇片的说明书有哪几点呢?
【药品名称】
通用名称:鲨肝醇片
商品名称:鲨肝醇片
英文名称:TabellaeBatiloli
拼音全码:ShaGanChunPian
【主要成份】本品主要成份为鲨肝醇。
【成份】
化学名:3-(十八烷氧基)-1,2-丙二醇
分子式:C21H44O3
分子量:344.58
【性状】本品为白色片。
【简介/商品功效】1.用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症。2.用于治疗不明原因所致的白细胞减少症。
【规格型号】50mg*100s
【用法用量】
口服
1.成人:一日50~150mg(2.5~7.5片),分3次服,4~6周为一疗程。
2.儿童:一次1~2mg/kg,一日3次。
【不良反应】治疗剂量偶见口干、肠鸣亢进。
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
1.临床疗效与剂量相关,过大或过小均影响效果,故应寻找最佳剂量。
2.对病程较短、病情较轻及骨髓功能尚好者,本品疗效较好。
3.用药期间应经常检查外周血常规。
【儿童用药】儿童可应用本品。
【老年患者用药】老年患者可应用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女可应用本品。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】剂量过大可引起腹泻(具体剂量范围不明确)。
【药理毒理】本品即α-正十八碳甘油醚,为动物体内固有物质,在骨髓造血组织中含量较多,可能是体内造血因子之一。有促进白细胞增生及抗放射线的作用,还可对抗由于苯中毒和细胞毒类药物引起的造血系统抑制。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶或玻璃药瓶包装,每瓶100片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H32025861
【生产企业】江苏鹏鹞药业有限公司
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(实习编辑:胡玲玲)
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