枸橼酸他莫昔芬片属于处方药,性状为白色片,主要成分为枸橼酸他莫昔芬。那么,枸橼酸他莫昔芬片的说明书是什么?
使用说明书:
【药品名称】
通用名称:枸橼酸他莫昔芬片
商品名称:枸橼酸他莫昔芬片
英文名称:TamoxifenCitrateTablets
拼音全码:GouYuanSuanTaMoXiFenPian
【主要成份】枸橼酸他莫昔芬。
【成份】
化学名:枸橼酸他莫昔芬
分子式:C26H29NO·C6H8O7
分子量:563.65
【性状】白色片。
【简介/商品功效】主要用于晚期乳癌或手术后经放疗、化疗仍不能控制者。
【规格型号】12s*5板
【用法用量】口服。一次15.2~30.4mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见血压上升,阴道出血并有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、暂时性白细胞、血小板减少等。
【禁忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事项】
1.孕妇及有妊娠可能的妇女忌用。
2.白血球、血小板减少者慎用。
3.高剂量长期服用一年以上,会导致视网膜疾患。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】在医生或医师指导下服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药代动力学】本品为口服,吸收迅速。口服后6~7.5小时,在血中达最高浓度,t1/2α7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,t1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】12s*5板/盒。
【有效期】60月
【批准文号】国药准字H37022925
【生产企业】山东健康药业有限公司
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(实习编辑:杨俊腾)
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