双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)的主要成分为双氯酚酸二乙胺10毫克。用于缓解肌肉,软组织和关节的中度疼痛。那么,双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)的详细说明书是什么呢?
【药品名称】
通用名称:双氯芬酸二乙胺乳胶剂
商品名称:双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)
英文名称:DiclofenacDiethylamineEmulgel
拼音全码:shuanglvfensuaneryianrujiaoji(futalin)
【主要成份】本品每克含主要成分双氯酚酸二乙胺10毫克(以双氯酚酸钠计)。辅料为异丙醇和丙二醇等。
【性状】本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶,味香。
【简介/商品功效】用于缓解肌肉,软组织和关节的中度疼痛。如:缓解由肌肉,软组织的扭伤,拉伤,挫伤,劳损,腰背部损伤等引起的疼痛以及关节疼痛等。
【规格型号】20g
【用法用量】外用。按痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,是本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】
1.偶可出现局部不良反应,过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹,皮肤发红,水肿,瘙痒,小水疱,大水疱或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现一般性皮疹,过敏性反应(如哮喘发作,血管神经性水肿,光过敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。
【禁忌】
1.对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用;
2.对异丙醇或丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】
1.由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用;
2.12岁以下儿童用量请咨询医师;
3.肝肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用,则不应用于乳房或大面积皮肤,也不应长期使用;
4.不得用于破损皮肤或感染性创口;
5.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等);
6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师;
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
8.本品性状发生改变时禁止使用;
9.请将本品放在儿童不能接触的地方;
10.儿童必须在成人的监护先使用;
11.本品中含有丙二醇,可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状,应立即(呕)吐出本品,并在短时间内就医。
【儿童用药】参照注意事项。
【老年患者用药】尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】参照注意事项。
【药物相互作用】1.未见与其他药物相互作用报告;2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
【药代动力学】尚未明确。
【贮藏】密封,30℃以下保存
【包装】铝管包装,20克/支,1支/盒。
【有效期】12月
【执行标准】YBH20892004
【批准文号】国药准字H19990291
【生产企业】北京诺华制药有限公司
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(实习编辑:林博)
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