扶正化瘀胶囊的生产企业和执行标准，生产企业：上海黄海制药有限责任公司。执行标准：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3。那么，扶正化瘀胶囊的临床研究是怎样的呢？能具体说明下吗？

扶正化瘀胶囊的临床研究是：

1.逆转肝纤维化研究

2000年初至2001年底2年间，采用多中心、随机、双盲、药物(和络舒肝胶囊)平行对照的方法，开展5个中心

共216例受试者6个月治疗的II期临床试验，以肝组织学病理为主、结合纤维化血清学指标与肝功能等综合评价扶正化瘀方的抗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效与安全性。全部病例均作肝活检组织学诊断，其中93例患者治疗前后2次肝活检，扶正化瘀方组50例，对照组43例，结果显示扶正化瘀组各项指标均优于对照组：肝纤维化逆转率52%，肝脏炎症改善率48%，肝纤四项改善率72.7%，各项肝功能指标都有明显改善。

2.降低门脉压力研究

常用降低门脉压力药物心得安的作用机理是：减慢心率，降低心输出量从而减少门脉血流量；扶正化瘀的作用机理是：减轻肝窦毛细血管化、改善肝脏微循环，增加肝脏血流量，疏通血流从而降低门脉压力。上海复旦大学中山医院王吉耀教授等的研究证实：治疗半年后，扶正化瘀组较对照组（一般保肝药）能显著降低门脉压力和改善肝功能

3.降低肝硬化患者胃底食管静脉出血研究

肝纤维化从病理上是肝窦毛细血管化后的肝脏的微循环障碍，微循环障碍引起肝脏内血流不畅，导致门脉压力增高，从而继发上消化道出血。而扶正化瘀有效改善肝脏微循环，疏通肝脏内血流，进而降低门脉压力，上消化道出血率便随之减少。

上海中医药大学附属曙光医院徐列明教授等发表于2010年EASL研究成果表明，扶正化瘀能降低肝硬化所致上消化道出血患者的累计出血率，提高中重度上消化道出血患者生存率19.3%，扶正化瘀与普萘诺尔联用能预防肝硬化上消化道出血。

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（实习编缉：陈志东）